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          六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒獲批

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            隻需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本,在1.5小時內便可一次性檢測包括新冠肺炎病毒在內的6種呼吸道常見病毒。記者23日從清華大學獲悉,由清華大學、四川大學華西醫院、博奧生物集團有限公司暨生物芯片北京國傢工程研究中心共同設計開發的包括新冠肺炎病毒在內的“六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)”獲國傢藥監局應急醫療器械審批批準。該檢測芯片是在國傢衛健委高級別專傢組組長鐘南山院士、國傢衛健委高級別專傢李蘭娟院士指導下設計開發的,不僅能幫助醫務人員快速區分正常人和新冠肺炎病毒感染者,還能有效鑒別流感患者和新冠肺炎患者,從而實現對患者的精準診斷、精準治療。

            現正值冬春流感高發季,如何鑒別出正常人、新冠肺炎患者和流感肺炎患者至關重要。記者瞭解到,此前國傢藥監局應急批準進入臨床的新冠肺炎病毒核酸檢測產品均為針對新冠肺炎病毒單一指標的RT-RCR檢測試劑,隻能區分正常人和新冠肺炎病毒感染者,無法達到有效排查的目的。

            中國工程院院士、清華大學生物醫學工程系講席教授、生物芯片北京國傢工程研究中心主任程京介紹,該芯片是國內首個新冠肺炎病毒芯片檢測系統,也是目前唯一的含新冠肺炎病毒在內的呼吸道多病毒指標核酸檢測試劑盒,產品獲得科技部應急攻關計劃支持。相比單一指標檢測產品,該檢測系統具有更快、更多、更安全的特點。在更快上,該檢測系統擁有高樣本通量,一次檢測僅需1.5小時,每套設備可同時檢測16人份樣品;在更多上,可以進行包括新冠肺炎病毒、甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒在內的6項多指標聯檢,便於臨床鑒別診斷和決策,分流普通流感和新冠肺炎病毒感染,降低醫患風險和負擔;在更安全上,取患者樣品加入專用保存液後直接滅活病毒,芯片操作少且全封閉,可以有效防止醫務人員感染。

            “對疑似患者快速鑒別診斷、及時針對性治療,可以大大減輕醫院負擔,使寶貴的救治資源集中用於新冠肺炎病毒患者的救治中。”程京介紹,該產品將迅速應用到疫情防控前線,為眾多患者及一線醫務人員提供快速、精準、有效診斷。